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COORDENADOR DA GARANTIA DA QUALIDADE

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MCG Indústria Farmacêutica e Importação Ltda

São José dos Campos, SP, Brasil

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Descrição da vaga

Responsabilidades 

  • Garantir a conformidade dos processos com as normas e procedimentos internos;
  • Gerenciar auditorias internas e externas, implementando ações corretivas;
  • Monitorar indicadores de qualidade, analisando dados e propondo melhorias;
  • Elaborar e revisar documentos do sistema de gestão da qualidade;
  • Amplo conhecimento em elaboração de POPs e gestão de documentos;
  • Amplo conhecimento em Gestão de Controle de Mudanças e Desvios/CAPAs;
  • Conhecimento das ferramentas de Gestão de Riscos;
  • Conhecimento de Qualificação de Fornecedores, Gestão e Vivência com auditorias internas e externas;
  • Conhecimento de Gestão de Treinamentos;
  • Conhecimento de Qualificação e Calibração de Equipamentos, Utilidades e Instrumentos;
  • Desejável conhecimento de Validação de Métodos, Limpeza, Processos e Sistemas Informatizados;
  • Senso de dono, comprometimento;
  • Facilidade com gestão de equipes e disposta a formação de equipe.

Requisitos 

  • Ensino superior completo em Engenharia, Química, Farmácia ou áreas afins.
  • Experiência consolidada em Garantia da Qualidade em indústrias.
  • Conhecimento das normas ISO 9001, GMP e outras aplicáveis.
  • Domínio de ferramentas da qualidade (CEP, 8D, 5 Porquês).

Habilidades 

  • Liderança de equipes multidisciplinares.
  • Visão sistêmica e capacidade analítica.
  • Boa comunicação e relacionamento interpessoal.
  • Orientação para resultados e melhoria contínua.
  • Inglês intermediário (desejável).
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