DESCRIÇÃO
- Executar as atividades de Auxiliar de Garantia da Qualidade, de acordo com as diretrizes da empresa e
- Normas Regulatórias.
- Dar suporte as áreas técnicas para assegurar a qualidade dos produtos e a
- conformidade dos processos conforme Boas Práticas de Fabricação em atendimento e adequação aos
- requisitos da RDC Nº 658/2022.
ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES
- Realizar, acompanhar e auxiliar as qualificação e calibração de equipamentos produtivos e de
- laboratório;
- Auxiliar nas manutenções de equipamentos produtivos e de laboratório;
- Elaborar e/ou revisar protocolos e relatórios de qualificação, calibração e manutenção de
- equipamentos e preencher as respectivas planilhas seguindo as normas de Boas Práticas de
- Documentação (BPD).
- Auxiliar nas investigações relacionadas aos processos de qualificação, calibração e
- manutenção de equipamentos, na identificação da causa raiz, na definição das ações corretivas
- e preventivas, na implementação e eficácia dos planos de ação;
- Auxiliar nas avaliações e implementações dos controles de mudanças relacionadas aos
- processos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos;
- Elaborar os indicadores dos processos de qualificação, calibração e manutenção de
- equipamentos;
- Solicitar orçamentos para as atividades de qualificação, calibração e manutenção de
- equipamentos;
- Auxiliar no processo de contratação de terceiros nas atividades de qualificação, calibração e
- manutenção de equipamentos;
- Elaborar e revisar procedimentos de qualificação, calibração e manutenção de equipamentos;
- Dar suporte em auditorias internas, externas e demais tratativas da área da qualidade;
REQUISITOS
- Cursando ou Superior Completo em Farmácia, Engenharia ou áreas afins.
- Experiência em indústria farmacêutica e/ou laboratório farmacêutico/químico.
- Conhecimento prévio em Sistema de Gestão de Qualidade, RDC 658/2022 e ISO 17025.