Coordenador de Assuntos Regulatórios

Técnico
Curitiba
Não Divulgado
CLT

Descrição da Vaga

Atividades:

  • Revisão, aprovação e renovação de processos de registro de produtos veterinários;
  • Relatórios Técnicos para Produtos Isentos de Registro(RTPI) de produtos destinados à alimentação animal junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento(MAPA);
  • Análise de requisitos regulatórios e revisão/aprovação de processos de registro de produto em órgãos reguladores internacionais;
  • Monitoramento das publicações oficiais sobre alterações na legislação vigente;
  • Inserção de processos de registro de estabelecimento e cadastro de matérias-primas importadas junto MAPA no Sistema Integrado de Produtos e Estabelecimentos Agropecuários (SIPEAGRO);
  • Suporte as demandas regulatórias no que se refere a estabelecimentos (registro, solicitação de autorização de terceirização, renovação, atualização, e envio de memorial descritivo, etc);
  • Acompanhamento de estudos clínicos e laboratoriais para registro/renovação/desenvolvimento de produto;
  • Interação com associações da indústria para discussão de temas importantes para a empresa;
  • Revisão e aprovação de rotulagem e materiais publicitários com embasamento regulatório;
  • Orientação técnica/treinamentos para as equipes de Pesquisa e Desenvolvimento(P&D), Marketing e Comercial no âmbito regulatório;
  • Elaboração e atualização de planilhas de controle;
  • Envio de Relatório de Produção Mensal ao MAPA;
  • Contato com os fiscais do MAPA sobre os processos em andamento;
  • Peticionamento de documentos/processos no sistema SEI do MAPA;
  • Envio de solicitações para o departamento jurídico e acompanhamento;
  • Atualização da planilha de acompanhamento de INPI;
  • Revisão e atualização de procedimentos;
  • Atualização de planilha de informações de produto para o site/demais materiais.

Experiencias desejáveis:

  • Experiência em industrias de alimentação animal e produtos veterinários;
  • Cursos de atualização/Especialização em assuntos regulatórios;
  • Experiência em rotinas de Assuntos Regulatórios;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e Legislação relacionada a suplementos e produtos veterinários;
  • Familiaridade gestão de documentação;
  • Pessoa automotivada com capacidade de trabalhar bem de forma independente e em equipe;
  • Demonstra proatividade e liderança;
  • Inglês e espanhol avançado;
  • Formação necessária em Medicina Veterinária ou Farmácia. 

Local de Trabalho: CIC / Curitiba-PR